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患者様向け情報

★緊急情報★ 「ラニチジン塩酸塩」における発がん物質の検出に対する対応について

胃酸分泌抑制薬である「ラニチジン塩酸塩」について、使用されていた原薬に発がん性の恐れがある物質であるN-ニトロソジメチルアミンが混入していたため、医薬品医療機器総合機構より回収とするよう各メーカーに指示されたとの情報が発表されました。

対象となる製剤はラニチジン塩酸塩を含有する全ての薬剤となっております。

 

 2019/10/09 回収薬品の情報を最新に修正いたしました

<回収薬品>

ザンタック錠75、ザンタック錠150 2019/10/09

ザンタック注射液50mg、 ザンタック注射液100mg 2019/10/09

ラニチジン錠75「日医工」 、ラニチジン錠150「日医工」 2019/10/04

ラニチジン錠75「YD」 、ラニチジン錠150「YD」 2019/10/04

ラニチジン錠75「JG」 、ラニチジン錠150「JG」 2019/10/04

 

ラニチジン錠75「KN」 、ラニチジン錠150「KN」

ラニチジン錠75mg「マイラン」、 ラニチジン錠150mg「マイラン」

ラニチジン錠75mg「タイヨー」 、ラニチジン錠150mg「タイヨー」

ラニチジン注射液50mg「タイヨー」、 ラニチジン注射液100mg「タイヨー」

ラニチジン錠75mg「サワイ」 、ラニチジン錠150mg「サワイ」

ラニチジン錠75mg「ツルハラ」 、ラニチジン錠150mg「ツルハラ」

ラニチジン錠75mg「トーワ」 、ラニチジン錠150mg「トーワ」

ラニチジン注50mgシリンジ「NP」、 ラニチジン注100mgシリンジ「NP」

 

現在、お薬をお飲みになられている患者さまには、薬局より、順次ご連絡をいたします。

以前、服用しているお薬がお手持ちに残っている場合には、お近くの薬局までご連絡下さい。

N-ニトロソジメチルアミンは発がん性の可能性を示唆されている物質であり、重篤な健康被害にいたる可能性は否定できませんが、これまでに発がん性を示唆する事象は認められていません。

ご心配・ご不明な点などございましたら、ご利用の薬局までご遠慮なくご相談ください。

 

2019/10/4 医薬品情報課

2019/10/9 更新